КИП Иммуноглобулиновый комплексный препарат для энтерального применения (лиофилизат для приг. р-ра для приема внутрь 300 мг № 5 флакон ) Инновационный Центр Био Технологий ООО (ООО ИЦБТ) ( г. Зеленоград) Россия в аптеках города

Регистрационный номер
ЛС-001547

Торговое наименование препарата
Иммуноглобулиновый комплексный препарат для энтерального применения

Международное непатентованное наименование
Иммуноглобулин человека нормальный [IgG+IgA+IgM]

Лекарственная форма
лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь

Состав
В 1 дозе препарата содержится (300±25) мг белка; стабилизатор - глицин (аминоуксусная кислота) - (150±25) мг.

Описание
Аморфная масса белого цвета, допускается голубоватый оттенок.
Фармакотерапевтическая группа
МИБП - глобулин

Код АТХ
J06BA02

Фармакодинамика:
Препарат представляет собой лиофилизированный комплекс иммуноглобулинов классов IgG, IgM, IgA, выделенных из плазмы крови здоровых доноров. Вся плазма, используемая в производстве, проверяется на отсутствие поверхностного антигена вируса гепатита В (HBsAg), антител к вирусу гепатита С, вирусам иммунодефицита человека ВИЧ-1 и ВИЧ-2, методом ПЦР на отсутствие РНК к вирусу гепатита С, РНК к ВИЧ и ДНК к вирусу гепатита В. Не менее 97% общего белка составляют иммуноглобулины классов IgG, IgA, IgM. Препарат не содержит консервантов и антибиотиков.

Иммуностимулирующее средство. Повышает специфический иммунитет, увеличивает содержание иммуноглобулинов и антител к энтеробактериям (шигеллы, сальмонеллы, эшерихии и др.) и энтеровирусам. Иммунобиологические свойства препарата обусловлены содержанием входящих в его состав IgG, IgA, IgM.

Показания:
Комплексное лечение острых кишечных инфекций, вызванных энтеробактериями, у детей в возрасте от 1 месяца до 14 лет.

Противопоказания:
Аллергические реакции (кожная сыпь, ангионевротический отек (отек Квинке), анафилактический шок) на иммуноглобулин или другие препараты крови человека (в том числе в анамнезе).

Беременность и лактация:
Препарат не предназначен для применения у взрослых.

Способ применения и дозы:
Через рот по 1 дозе, равной содержимому одного флакона, 1-2 раза в сутки в течение 5 суток. Перед применением препарат растворяют в 5 мл (1/2 ст. ложки) кипяченой воды комнатной температуры путем легкого встряхивания не более 5 минут.

Растворенный препарат представляет собой бесцветную прозрачную жидкость, допускается слабая опалесценция. Препарат применяют натощак за 30 минут до еды.

Препарат во вскрытом флаконе хранению не подлежит.

Побочные эффекты:
Реакция на введение обычно отсутствует.

Иногда у лиц с повышенной аллергизацией могут возникать местные реакции в виде локальных полиморфных высыпаний на коже. В случае появления кожной сыпи назначают антигистаминные препараты.

Передозировка:
Случаи передозировки не описаны.

Взаимодействие:
Нежелательных взаимодействий с другими лекарственными средствами не отмечено.

Возможно применение в комплексе с антибиотиками, химиотерапевтическими средствами и бактериофагами.

Особые указания:
Препарат нельзя применять: при нарушении целостности или отсутствии маркировки флакона, при наличии грубых посторонних включений, при изменении физических свойств препарата, при нарушении температурного режима хранения.

Введение препарата регистрируют в установленных учетных формах с указанием номера серии, срока годности, предприятия-изготовителя, даты введения, дозы и характера реакции на введение препарата (при ее развитии).

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами:
Препарат не оказывает влияния на управление транспортными средствами, а также деятельность, требующую повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска/дозировка:
Лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь, 300 мг.

Упаковка:
По 1 дозе во флаконе.

5 флаконов в пачке с инструкцией по применению.

Условия хранения:
Транспортировать в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С.

Хранить в соответствии с СП 3.3.2.1248-03 при температуре от 2 до 8 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности:
3 года.

Не использовать по истечении срока годности.

Условия отпуска
По рецепту

Владелец регистрационного удостоверения/организация, принимающая претензии потребителей:
ФГУП "НПО "Микроген" Минздравсоцразвития России